“Guideline on multiplicity issues in clinical trials” & Ispettori di Qualità
A cosa serve l’Europa? Spesso questa domanda viene ripetuta e non sempre troviamo rapidamente la risposta. Ma, di seguito, possiamo scoprirne almeno due:  le Linee Guida per il controllo dei falsi positivi negli studi clinici ed il regolamento di  esecuzione per le procedure di ispezione, relative alla applicazione della buona pratica clinica.
E’ stata avviata dall’’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ed annunciata dall’AIFA una consultazione pubblica sul documento …

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